AXXION Consultoria Aplicada
Una empresa formada por un equipo
multidisciplinario de profesionales, de reconocida experiencia en la industria y con amplia
experiencia en aspectos normativos y regulatorios.
Axxion Consultoría Aplicada nace a partir de la iniciativa de implementar Sistemas de Gestión de la Calidad para la industria y servicios, incorporando luego asuntos regulatorios relativos a productos sanitarios y alimentos. La experiencia y el reconocimiento de nuestros clientes, sumados al aprendizaje adquirido, avalan nuestro trabajo.
DIRECTOR
Fundador de Axxion Consultoría Aplicada
en 2009. Socio y Director hasta la actualidad. Ingeniero Mecánico Electricista. Anteriormente ha
desempeñado tareas en calidad industrial en la industria automotriz y en aspectos regulatorios
de distintas empresas del rubro médico, donde obtuvo amplia experiencia en procesos industriales
y de servicios y especialmente en la industria de productos médicos. Consultor. Formado como
Auditor Líder ISO 13.485 e ISO 9.001. Experto en asuntos regulatorios para productos médicos.
SOCIA
Socia en Axxion Consultoría Aplicada desde 2010. Ingeniera Biomédica. Formada en asuntos regulatorios desde los inicios de su carrera profesional y especializada en definición de estrategias regulatorias. Consultora. Profesora en la Carrera de Ingeniería Biomédica en la Universidad Nacional de Córdoba desde 2011. Coordinadora de la Cámara de Industrias de la Salud de Córdoba (CAISAL), en permanente contacto con agencias regulatorias y la industria.
LÍDER DE PROYECTOS
Miembro del equipo de profesionales de Axxion desde 2017. Especializada en diseño de dispositivos médicos. Especialista en aspectos regulatorios de productos médicos. Responsable de encontrar soluciones, desde el diseño, para superar los ensayos de laboratorio y asegurar el cumplimiento de los requisitos de seguridad y eficacia.
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Nuestros valores, que definen nuestra forma de ser y trabajar, son: honestidad, transparencia en las acciones, responsabilidad y esfuerzo continuo.
Asesorar y acompañar empresas para lograr certificaciones, habilitaciones y registros.
Ser una empresa en constante crecimiento, referentes en asuntos regulatorios y calidad industrial.
info@axxionconsultora.com.ar
Mariano Fragueiro 1429 PA
Córdoba – Argentina
+54 9 351-3065906
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